【導讀】 數據顯示，中國醫(yī)藥物流產業(yè)正以每年5%的增長率前進。一直以來中國藥品流通行業(yè)存在諸多問題，發(fā)展緩慢，醫(yī)藥物流也因此而遭遇發(fā)展瓶頸，不論是在藥品縱向物流過程中暴露的問題，還是在政策法規(guī)層面出現的相互矛盾的現象，其根本原因主要在于藥品物流的快速發(fā)展與相關規(guī)定滯后的不協(xié)調。最近，《藥品物流服務規(guī)范》在向業(yè)界征求意見，標志著中國對醫(yī)藥物流的規(guī)范管理已進入了新的階段，但《規(guī)范》出臺的效果有多大，目前尚存在許多的不確定性，特別是基于目前的行業(yè)發(fā)展，許多矛盾問題還比較突出。

　　最近，中國物流與采購聯合會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、冷鏈物流專業(yè)委員會聯合起草的《藥品物流服務規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）向業(yè)界征求意見，標志著中國對醫(yī)藥物流的規(guī)范管理已進入了新的階段。《規(guī)范》作為推薦性國家標準，雖然不具備強制性的法律意義，但作為藥品物流的專屬標準，將對藥品物流、乃至醫(yī)藥流通行業(yè)的競爭格局發(fā)生重大影響。
　　該規(guī)范是為貫徹落實國務院《關于印發(fā)物流調整和振興規(guī)劃的通知》要求，進一步推進藥品現代物流標準化工作，針對規(guī)劃中提出的“制定物流標準專項規(guī)劃”任務。從國家物流業(yè)發(fā)展的實際需要出發(fā)，提出了物流技術、物流信息、物流服務等13個重點領域的標準制、修訂任務，旨在推動物流業(yè)基礎性、通用性標準和急需標準的制修訂工作。

醫(yī)藥物流標準嚴重滯后

隨著社會經濟的快速發(fā)展和人民健康意識的日益提升，藥品流通行業(yè)獲得了長足發(fā)展。但是，由于長期實行的“以藥補醫(yī)”體制性弊端，以及準入門檻較低、行業(yè)規(guī)劃管理欠缺、市場競爭不充分等因素，導致藥品流通行業(yè)存在流通組織化、現代化水平較低，現代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后，管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達國家相比存在很大差距等問題。 　　而藥品物流作為商品流通的一個分支，長期以來，在不同運輸方式的協(xié)同配合下，將服務延伸到祖國的大江南北。盡管國家在《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）、藥品良好作業(yè)規(guī)范（GMP）等相關強制性法律文件的不斷健全，傳統(tǒng)的藥品物流作業(yè)模式中存在的問題便顯露出來；再如各地藥品招投標過程中，尤其是有關藥品配送資格的招投標標準制定中，不僅將藥品采購、分銷等經營行為和倉儲、配送等物流行為混為一談，甚至在配送中明確規(guī)定不能轉配送；但同時國家也在主張大力發(fā)展藥品第三方物流，倡導提升

藥品流通效率和降低物流成本，兩者如何協(xié)調發(fā)展是個問題。
　　因此，不論是在藥品縱向物流過程中暴露的問題，還是在政策法規(guī)層面出現的相互矛盾的現象，其根本原因主要在于藥品物流的快速發(fā)展與相關規(guī)定滯后的不協(xié)調，一個是專業(yè)化發(fā)展的要求，一個是含混不清的態(tài)度。在《規(guī)范》中有關標準的制定旨在對藥品物流服務予以規(guī)范，為藥品物流服務提供指導性的標準，從技術標準層面為政府部門的宏觀管理和政策制定提供基礎的依據。更值得注意的是，藥品作為一種特殊的商品，在物流操作當中不得不關注許多方面，同時，這些影響因素也成為推動《規(guī)范》的編制：

一是藥品的特殊性需要對各個方面予以嚴格的規(guī)定。為了保證藥品質量安全有效，涉及到藥品生產、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的所有行為都應嚴格遵守國家藥品管理法律、法規(guī)的相關規(guī)定；同時，也要遵守消防、安全、環(huán)保、衛(wèi)生等一般法律法規(guī)的規(guī)定。 　　二是藥品物流相較于其他商品更具專業(yè)性。專業(yè)的醫(yī)藥物流不僅應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，具備與所經營藥品相適應的設施設備和信息管理系統(tǒng)，還應具備提供物流服務的基本條件，實現對藥品儲存、配送、運輸、裝卸、搬運、包裝、流通加工等基本功能的組織與管理，滿足藥品物流服務的需求。 　　為了保證藥品質量，藥品的風險控制應貫穿于藥品的生產、銷售和使用全過程，實現風險的識別、控制和規(guī)避。本標準在消防、防盜、交通安全管理等風險控制方面，要求企業(yè)建立健全風險管理制度及員工培訓制度，并具有藥品防暑、防凍、冷庫斷電、冷鏈運輸等應急預案。企業(yè)還必須具有存貨保險、財產保險、運輸保險，使風險得到有效控制。

面臨一些現實性問題

　　目前，《規(guī)范》已經在廣泛征求意見當中，離最終發(fā)布還有一段距離。為了使該《規(guī)范》更具操作性和可行性，編制單位開展了大量工作：中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業(yè)委員會和全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會分別在2010年12月、2011年4月和2011年9月邀請了國家標準化管理委員會、商務部、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國物流技術協(xié)會、中國制冷協(xié)會、北京市藥監(jiān)局等領域的專家，以及藥品批發(fā)企業(yè)、從事醫(yī)藥物流的企業(yè)代表對“征求意見稿二稿”進行討論；標準起草小組在聽取各方專家的意見后，對標準進行了補充和完善，增加了藥品物流的運輸與配送等重要技術內容，并將項目原名稱《醫(yī)藥物流服務規(guī)范》變更為《藥品物流服務規(guī)范》，形成“征求意見稿三稿”。
　　同時，在標準制定過程中，參與標準修改的單位和企業(yè)主要有北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會、江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、北京醫(yī)藥股份有限公司、九州通醫(yī)藥集團股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、云南省醫(yī)藥有限公司、中國永裕新興醫(yī)藥有限公司、樂仁堂醫(yī)藥集團股份有限公司、國藥集團新疆新特藥業(yè)有限公司等，共35家。
　　然而，《規(guī)范》出臺的效果有多大，目前尚存在許多的不確定性，特別是基于目前的行業(yè)發(fā)展，許多矛盾問題還比較突出。數據顯示，中國醫(yī)藥物流產業(yè)正以每年5%的增長率前進。一直以來中國藥品流通行業(yè)存在諸多問題，發(fā)展緩慢，醫(yī)藥物流也因此而遭遇發(fā)展瓶頸?？偨Y認為，可以從以下幾個方面看出問題：
　　一是中國藥品流通行業(yè)的現狀問題多樣化，包括大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)壟斷化和區(qū)域龍頭割據化并存、物流運作手段原始、費用成本較高，管理水平、流通效率較低、第三方醫(yī)藥物流仍然有待完善和發(fā)展；監(jiān)管和懲罰的體制不完善；醫(yī)藥物流網絡體系相對滯后。

二是影響中國醫(yī)藥物流發(fā)展的瓶頸也有很多，如沒有通行的行業(yè)規(guī)范標準； 社會物流企業(yè)的服務規(guī)范、監(jiān)管、懲罰條例缺乏；物流的順向和逆向流通未能通暢和規(guī)范；醫(yī)藥流通商業(yè)企業(yè)整體經濟效益低，阻礙醫(yī)藥物流的發(fā)展等。 　　 第三，也是最重要的一點，醫(yī)藥物流的運輸費所占整個成本的比例較大。藥品作為特殊的商品，其倉儲、運輸、包裝、檢驗等各個環(huán)節(jié)均需要較高的標準，專業(yè)、專用的屬性可能導致物流費用有所提升。據不完全統(tǒng)計，在2011年醫(yī)藥產業(yè)的物流費用構成中，運輸成本占比達到45.4%，是牽制物流成本的主要因素。其余項目中，管理成本占比11.7%，倉儲成本占比10.9%，利息成本所占比重為6.7%。并且，對運輸成本的結構進行測算可以發(fā)現，油費（車船使用稅、燃油稅等）占比達到40%～50%，其次是路橋費，占比在15%～30%。因此，相關政策的出臺和落實，才能更好地控制該部分的成本支出，是減輕醫(yī)藥流通企業(yè)負擔、提升其盈利能力的關鍵，也將有利于醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。 來源：《物流》