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從神經(jīng)外科手術機器人切入,「華志微創(chuàng)」獲數(shù)千萬元A輪融資

2019-03-05 08:54 性質(zhì):轉(zhuǎn)載 作者:36氪 來源:36氪
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36氪獲悉,微創(chuàng)手術機器人企業(yè)華志微創(chuàng)已完成數(shù)千萬元A輪融資,由同晟資本領投,和盟創(chuàng)投跟投,華興Alpha任此次融資獨家財務顧問。據(jù)悉,...

36氪獲悉,微創(chuàng)手術機器人企業(yè)華志微創(chuàng)已完成數(shù)千萬元A輪融資,由同晟資本領投,和盟創(chuàng)投跟投,華興Alpha任此次融資獨家財務顧問。據(jù)悉,本輪融資主要用于市場推廣、推進在研產(chǎn)品的臨床研究,以及擴大產(chǎn)能。此前,它還曾獲得過天士力資本領投的5000萬元首輪融資。

現(xiàn)階段,華志微創(chuàng)專注于神經(jīng)外科手術和腹腔介入手術類型立體定向手術機器人的研發(fā)生產(chǎn),現(xiàn)已有19年的技術積淀,36氪曾對其做過詳細介紹,目前其核心產(chǎn)品為神經(jīng)外科導航定位手術機器人——“CAS-R-2 型無框架腦立體定向手術系統(tǒng)”。

據(jù)了解,CAS-R-2 所采用無框架立體定向技術,患者無需頭戴框架設備,只需用顯影定位Mark作標志點固定在患者頭上即可進行后續(xù)操作,從而可解決框架手術(即傳統(tǒng)手術)人群窄及不適用于嬰幼兒和其他不適人群的問題,并且具有定位準確、手術精度高等特點,避免了手術死角?,F(xiàn)下,該技術已成為國內(nèi)神經(jīng)外科微創(chuàng)手術的主流發(fā)展趨勢。

CAS-R-2 型無框架腦立體定向手術系統(tǒng)(團隊供圖)

根據(jù)公司聯(lián)合創(chuàng)始人張衛(wèi)綱的介紹,目前CAS-R-2 已經(jīng)可以輔助醫(yī)生完成腦出血、腦膿腫、腦活檢、顱內(nèi)異物、顱內(nèi)腫瘤內(nèi)放療、化療囊植入、腦內(nèi)核團毀損、顱內(nèi)電極植入(DBS/SEEG)、輔助顯微鏡手術(定位)和輔助腦室鏡手術(定位和把持)等多類神經(jīng)外科疾病的治療。

張衛(wèi)綱表示,截至目前,CAS-R-2 手術機器人4次通過NMPA注冊,并納入醫(yī)保報銷范疇,目前已在近百家醫(yī)院完成裝機和使用,包括華山醫(yī)院、宣武醫(yī)院、中國人民解放軍陸軍總醫(yī)院、天壇普華醫(yī)院、鄭大一附院等,現(xiàn)已完成近10萬例上市后的臨床驗證,尚未有一臺手術有不良事件,證明了其產(chǎn)品的安全性和有效性。

當前,國內(nèi)神經(jīng)外科手術機器人市場幾乎要被國外品牌所壟斷,其高昂的設備價格和手術費用,難以普及到基層醫(yī)院;現(xiàn)階段,像華志微創(chuàng)這樣的國內(nèi)廠商主要是以價格優(yōu)勢在進行市場替代。

據(jù)張衛(wèi)綱介紹,目前華志微創(chuàng)的立體定向手術機器人為100%全自主研發(fā),并已申請33項專利及軟件著作權,且采用相對較低成本的無框架從動式機器人立體定向技術,能將整機售價控制在法國ROSA(1500萬人民幣左右)的30%以內(nèi)。另外他指出,相對于更前沿的無框架主動式機器人立體定向技術,“從動式”技術十分成熟,在臨床上保證精度在0.8mm的條件下,還具備操作簡單易學、效率高、成本低、適用人群廣等特點,市場已進入成長期。

張衛(wèi)綱還表示,臨床應用范圍也會是CAS-R-2的一大亮點,像ROSA的產(chǎn)品主要落地在超大三甲醫(yī)院,用于開展SEEG、DBS復雜手術,但因價格昂貴而不能大規(guī)模推廣,尤其是基層醫(yī)院;而華志微創(chuàng)生產(chǎn)的手術機器人除了能支持SEEG、DBS手術,也能支持一二級醫(yī)院醫(yī)院開展腦出血、活檢等常規(guī)手術。

值得一提的是,華志微創(chuàng)為了優(yōu)化成本結(jié)構,目前也在針對不同的應用場景分別進行定制開發(fā),包括針對腦出血等急救需求的便攜式機器人(研發(fā)完成,2019年上半年進入型式檢驗);針對介入診療的腹腔超聲介入手術機器人(研發(fā)后期階段,2019年下半年樣機型式檢驗);使用更靈巧的七自由度智能型機器人(2019年中完成樣機型式檢驗),以及配套的耗材和配件技術方案等。

業(yè)內(nèi)人士普遍認可的是,整個醫(yī)療機器人行業(yè)還處于市場培養(yǎng)期,得先讓醫(yī)生建立起認知和信任才能規(guī)模發(fā)展。以達芬奇機器人為例,它從1995年成立公司將成果轉(zhuǎn)化、2000年拿到資質(zhì),到2004年開始實現(xiàn)收入,相當于花了9年的時間來等來市場的初步成熟;神經(jīng)外科手術機器人同樣面臨類似問題。

張衛(wèi)綱坦言,CAS-R-2從剛開始賣第一臺設備時非常困難,但得益于ROSA前期在國內(nèi)所做的市場教育,CAS-R-2 的商業(yè)化進程比預想要快,已完成近100套的裝機量;他透露,公司預計2019年能實現(xiàn)近500臺手術機器人的生產(chǎn)能力,進一步擴大銷售。

從整個行業(yè)端來看,中國有很好的臨床條件,患者樣本多、醫(yī)生手術量大,進口產(chǎn)品由于銷售和溝通機制原因,國外廠家往往很難滿足醫(yī)生很多細節(jié)上的需求;由于價格問題,它們也無法下沉到基層。隨著技術的成熟,國產(chǎn)手術機器人近年來也在崛起。

與華志微創(chuàng)類似,在神經(jīng)外科手術機器人領域取得進展的品牌還有華科精準、術凱等。其中華科精準的產(chǎn)品也在2018年底通過NMPA審批準產(chǎn)。

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